미국 제약사 일라이릴리(Eli Lilly)가 개발 중인 새로운 경구형 체중감량 신약 후보 물질인 '오르포글리프론(Orforglipron)'의 FDA(미국 식품의약청) 신속 심사 가능성이 높아졌다. 일라이릴리는 해당 약물이 새로운 '국가 우선 바우처(National Priority Voucher)' 기준의 대부분을 충족했다고 발표했으며, 이로 인해 승인 심사 기간이 기존 10~12개월에서 단축될 전망이다. 특히, FDA의 새로운 제도로는 심사 기간을 최소 1개월로 줄일 수 있어 조기 출시가 기대된다.

일라이릴리는 이미 주사형 다이어트 약물인 '마운자로(Mounjaro)'로 시장에서 확고한 위치를 차지하고 있다. '오르포글리프론'은 마운자로보다 낮은 평균 12-13%의 체중감량 효과를 보이지만, 복용의 간편함 덕분에 소비자들로부터 큰 관심을 받고 있다. 1일 로이터 등 외신에 따르면, 회사는 이번 분기 내로 FDA에 해당 약물의 심사 서류를 제출할 예정이다.

일라이릴리는 이번 약물이 유효성에 대한 후기 임상시험(3상)에서 평균 체중 12.4% 감소 효과를 입증했으며, 자체적으로 생산시설을 확충하기 위해 수십억 달러를 투자하고 있다. 이는 미국 내 다이어트제 수요의 급증을 반영한다. 더군다나, 릴리는 올해 회계연도 전체의 매출 및 순이익 전망치를 상향 조정하기도 하였으며, 이에 따라 미국 월가의 3분기 실적도 큰 폭으로 개선될 것으로 보인다.

기대감이 커지면서 일라이릴리의 주가는 지난 31일(현지 시각) 2.17% 상승하였고, 연초 이후로는 10.9% 상승률을 기록하고 있다. 이러한 주가의 상승은 비만 치료제와 당뇨 치료제 시장에서의 성장 기대가 반영된 것으로 분석된다. 그러나, 주가 밸류에이션이 업계 평균에 비해 높은 점과 치열해지는 경쟁 환경이 리스크 요소로 지적되고 있다.

결국, 일라이릴리의 '오르포글리프론'의 신속한 FDA 승인 가능성은 다이어트 시장의 판도를 바꿀 수 있는 중요한 요소가 될 것으로 기대된다. 소비자들에게는 더 많은 선택권이 주어질 것이며, 제약사에게는 캐시 카우가 되는 기회가 될 예정이다.