알에프바이오, PN필러 임상 시험 시작 및 유럽 화장품 시장 진출 가속화

알에프바이오가 PN필러의 탐색 임상에 본격적으로 착수하며, 자사 화장품의 유럽 CPNP 인증 확대로 글로벌 시장 공략을 가속하고 있다. 8일 발표된 내용에 따르면, 이번 임상 시험을 통해 PN필러의 눈꼬리 주름 개선 효과와 안전성을 검증할 예정이다.
알에프바이오는 임상시험수탁기관인 프로메디스와의 위수탁 계약을 통해 지난 6월 인제대학교 상계백병원 임상시험위원회에 탐색 임상 심의를 요청하였으며, 임상은 2026년 1분기 완료를 목표로 진행된다. 이후 본 임상도 2026년 내에 착수할 계획이다.
이번 개발 중인 PN(폴리뉴클레오타이드) 필러는 주름 개선 및 항염 효과를 보유한 의료기기 원료이며, 알에프바이오는 고함량 및 고용량 PN을 적용하여 효과와 안전성을 모두 갖춘 제품을 목표로 하고 있다. 이번 임상을 통해 차별화된 PN필러 제품으로 뷰티 의료기기 시장에서의 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다.
더불어 회사는 PN필러와 함께 기능성 화장품 제품군 확장에도 주력하고 있다. 최근 한국화학융합시험연구원(KTR)과의 컨설팅 계약을 통해 유럽 CPNP 인증 확대를 추진 중이며, 지난해 1월에는 자사 화장품 브랜드 ‘유스힐’의 ‘스킨부스터’ 제품이 유럽 CPNP 승인을 획득한 바 있다. 현재 후속 제품군에 대한 추가 등록도 진행 중이다. 이를 통해 글로벌 인증을 확보하고 장기적인 브랜드 가치와 해외 경쟁력을 강화하겠다는 방침이다.
유스힐 스킨부스터 제품은 인삼 및 브로콜리에서 추출한 식물 유래 엑소좀과 두 가지의 PDRN(철갑상어 및 연어)으로 제조된 토탈케어 스킨 부스터 소제품으로, 이는 손상된 피부 조직의 재생을 촉진하는 DNA 성분이다. 최근 유럽을 포함하여 일본, 러시아, 사우디아라비아 등 여러 국가에서 매출이 지속적으로 증가하고 있다.
알에프바이오는 의료기기 및 화장품 두 부문에서 R&D 투자와 글로벌 진출을 확대하며 사업 포트폴리오를 다변화하는 전략을 마련하고 있다. 또한, 최근 최대주주 변경 계약 해지로 내부 조직 재정비와 경영 안정화에 집중할 계획이다. 이러한 다양한 기획은 향후 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 높이기 위한 중요한 발판이 될 것이다.
