에이프로젠은 호주 임상 안전성 검토위원회(Safety Review Committee)로부터 면역항암제 PMC-309의 중저 용량인 2mg/kg 투약에 대한 안전성을 만장일치로 승인받았다고 21일 발표했다. 이 승인 단계에서 다루어진 임상시험은 우측 중피종양(right sided mesothelioma), 외음부 흑색종(vulval melanoma), 대장 샘암종(colorectal adenocarcinoma)과 같은 질환을 앓고 있는 환자들을 대상으로 진행되었다.

이번 임상시험 결과에 따르면, PMC-309를 몸무게 1kg당 2mg으로 투여한 환자들은 그레이드 1(Grade 1)의 아주 미약한 사이토카인 방출 증상(cytokine releasing symptom) 외에는 다른 부작용을 전혀 보이지 않았다. 이는 임상시험이 초기 단계임에도 불구하고 항암 효과를 나타내기 시작했음을 보여주어, 에이프로젠은 더욱 향후 투약에서 긍정적인 결과를 기대하고 있다. 특히, 회사 관계자는 "환자 체중 1 kg당 4mg의 PMC-309를 투약하는 다음 단계의 임상 결과가 더 긍정적일 것"으로 전망하고 있다.

PMC-309는 골수유래 억제세포(MDSC), 조절 T세포(Treg), 그리고 휴지 대식세포(M2 Macrophage) 등 다양한 면역세포 표면에 존재하는 비스타(VISTA)라는 면역관문 조절 단백질에 결합해 독특한 항암 효과를 발휘하는 최초의 표적 항체 치료제이다. 호주 정부의 지원을 받아 진행되는 PMC-309의 임상시험은 1a상과 1b상으로 나뉘어 진행되며, 1a상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법을 적용하고 있다. 이후 1b상에서는 MSD와 협의 중인 키트루다 병용요법이 계획되어 있다.

에이프로젠 측은 ”PMC-309 임상시험에 대한 희소식이 이렇게 빠르게 도래할 것이라고는 예상하지 못했다”면서 “호주에서 67명의 환자를 대상으로 진행 중인 이번 임상시험이 큰 성과로 이어질 것으로 기대한다”고 밝혔다. 또한, 키트루다와의 병용 투여 효과가 입증되면 즉시 해외 기술이전에 나설 계획임을 강조하였다.

이번 승인과 임상시험 결과는 에이프로젠이 면역항암제를 개발하는 데 있어 중요한 이정표로 작용할 것으로 보인다. 이는 차세대 면역치료의 혁신을 이끌고, 많은 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있는 가능성을 제시하고 있다.