에스바이오메딕스는 최근 회사의 주력 파이프라인인 파킨슨병 세포치료제 개발 기술이 유럽 특허 등록이 확정됐다고 19일 발표했다. 이번 특허의 발명 명칭은 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법’으로, 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 등 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 혁신적인 기술이다. 이 특허는 한국을 포함해 미국, 일본, 호주, 캐나다, 러시아, 인도에서 이미 등록된 상태이며, 유럽에서의 등록 결정으로 추가 심사 없이 유럽 39개국에서 개별적으로 진입할 수 있는 기반을 마련하게 됐다. 이번 성과는 파킨슨병 세포치료제 제조 기술에 대한 글로벌 시장 지적 재산권 완비를 의미한다.

에스바이오메딕스의 도파민 신경세포 분화 기술은 동일 분야의 기존 연구들과 비교했을 때 매우 두드러진 특징이 있다. 다른 연구팀들이 단백질이나 저분자 화합물을 활용해 분화 과정을 조절하는 반면, 에스바이오메딕스의 기술은 단지 4가지 저분자 화합물만으로도 핵심 신호를 효율적으로 조정할 수 있어 고수율 도파민 신경세포 제조가 가능하다는 점이 강조된다. 이러한 차별화된 접근 방식은 파킨슨병 치료의 새로운 가능성을 열 수 있는 중요한 요소다.

현재 에스바이오메딕스는 이 기술을 활용한 파킨슨병 세포치료제에 대해 2023년 1월 식품의약품안전처의 임상시험 승인을 받았으며, 연세대학교 세브란스병원에서 12명의 파킨슨병 환자를 대상으로 1/2a 임상시험을 진행 중이다. 임상시험은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과했거나 기존 약물에 내성을 보이는 환자들을 대상으로 하고 있으며, 이미 발표된 1년차 임상시험 결과는 안전성에서 양호했고, 유효성 지표에서도 매우 긍정적인 결과를 보여주었다.

파킨슨병은 도파민 신경세포의 사멸로 인해 발생하는 질환으로, 현재로서는 근본적인 치료제가 없는 상태이다. 도파민 전구체인 L-DOPA와 같은 여러 약물들이 증상 완화에 사용되지만, 이는 일시적인 효과만을 제공할 뿐 환자의 뇌에서는 도파민 신경세포가 지속적으로 사멸되고 있어 결국 한계에 직면하게 된다. 이에 에스바이오메딕스는 죽어가는 도파민 신경세포를 새로 만들어 공급함으로써 실제적인 재생 방법을 제시하고, 임상시험을 통해 혁신적인 결과를 도출하고 있다.

김동욱 최고기술책임자는 "이번 파킨슨병 세포치료제는 진정한 재생의료를 실현하는 혁신적인 첨단 바이오의약품으로, 임상시험을 통해 그 가치를 입증하고 있다"며 "현재 글로벌 시장 진출을 위해 미국 FDA에 상위 임상시험 승인을 위한 사전미팅을 준비 중에 있다"고 밝혔다. 에스바이오메딕스의 유럽 특허 등록 결정은 지적 재산권을 확보함으로써 강화된 글로벌 시장 진출 전략의 일환이라 할 수 있다.