젬백스앤카엘(젬백스)은 삼성제약과 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 ‘GV1001’에 대한 임상 개발 및 상업화 권한에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 5일 발표했다. 이번 계약의 규모는 총 2200억 원으로, 한국, 일본, 인도, 인도네시아를 포함한 아시아 4개국을 대상으로 한다.

기술이전 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 115억 원의 선급금을 받으며, 품목 허가 시에는 단계별 기술료(마일스톤)로 최대 2085억 원을 추가로 수령하게 된다. 또한, 이 계약은 매출에 따라 별도의 기술사용료(로열티)를 포함한다.

이번 기술이전은 젬백스가 글로벌 임상 연구와 핵심 연구에 필요한 재원을 확보하는 데 유리한 요인이 되며, 삼성제약은 기존 알츠하이머병 치료제 개발에 이어 PSP에 대한 적응증 확대를 통해 핵심 파이프라인을 강화하게 된다.

GV1001은 국내 2상 임상시험에서 우수한 내약성과 함께 질환의 진행 속도를 늦추는 경향을 보였으며, 12개월의 연장 임상시험 결과도 긍정적인 데이터로 분석되었다. 특히, 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자를 대상으로 한 연구에서는 저용량(0.56mg)군이 외부 대조군보다 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈다.

젬백스는 이러한 성과를 바탕으로 PSP의 글로벌 3상 임상시험을 준비하고 있으며, GV1001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 및 희귀의약품으로 지정되어 다양한 혜택과 지원을 받을 것으로 기대된다. 또한, 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품 지정이 이루어져 국제적 임상시험에 유리한 환경이 조성되었다.

젬백스 관계자는 "PSP 글로벌 3상 임상시험을 착실히 추진하는 가운데, 삼성제약과 아시아 4개국에 대한 기술이전을 이룬 것은 매우 중요한 의미가 있다"라며, "신약이 글로벌 시장에서 상업화될 때까지 삼성제약과의 협력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

삼성제약 관계자 또한 "GV1001은 현재 치료제가 전무한 PSP 질환에서 중요한 진전을 보여준 약물로, 이번 실시권 확보는 아시아 시장 진출의 발판이 될 것"이라고 강조하며 사업의 확장을 기대하고 있다.

이번 계약을 통해 젬백스와 삼성제약은 아시아 시장에서의 PSP 치료제의 개발이 가속화될 것으로 전망되며, 이는 두 기업 모두에게 글로벌 제약 산업에서의 경쟁력을 높이는 긍정적인 영향으로 작용할 것으로 보인다.