바디텍메드가 식품의약품안전처로부터 C-펩타이드(C-peptide) 검사 제품에 대한 국내 제조 허가를 획득했다고 18일 발표했다. 이 검사 제품은 바디텍메드의 현장 진단 플랫폼인 '아피아스(AFIAS)'를 기반으로 하며, 혈액 내 C-펩타이드 농도를 측정하여 체내 인슐린 분비 기능을 평가하는 데 활용된다.

C-펩타이드는 인슐린 분비 능력을 직접적으로 반영하는 주요 바이오마커로, 당뇨병 유형 구분 및 췌장 베타세포 기능 평가 등 다양한 의료적 분석에 필수적으로 사용된다. 이번 허가는 바디텍메드가 기존에 갖추고 있던 당화혈색소 및 인슐린 검사 제품과 함께 통합 진단 시스템을 완성하게 만들었다. 이로 인해 환자 맞춤형 진단과 치료 전략을 수립하는 데 더욱 기여할 것으로 기대된다.

바디텍메드 관계자는 “이 통합 진단 체계는 혈당 관리 수준을 넘어 인슐린 저항성과 췌장 기능을 평가함으로써 의료진이 환자의 대사 상태를 보다 다각적으로 분석할 수 있게 해준다”고 말했다. 특히, C-펩타이드 검사는 그동안 대형 병원 방문이나 외부 수탁 기관 의뢰가 필요해 결과 확인까지 수일이 걸렸던 것을 고려할 때, 이번 제품은 1차 의료기관에서도 소량의 전혈로 12분 이내에 검사 결과를 확인할 수 있어 검사 접근성과 속도에서 큰 변화를 가져올 것으로 전망된다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 이번 허가 획득이 당뇨 통합 진단 솔루션 강화를 위한 중요한 이정표라고 강조하며, "당화혈색소, 인슐린, C-펩타이드를 연계한 진단이 활성화된다면 당뇨병의 조기 발견과 환자 개개인에 최적화된 치료 전략 수립에 큰 도움이 될 것"이라고 피력했다.

바디텍메드의 당뇨 제품군은 최근 5년간 연평균 24% 이상의 성장률을 기록하며 전체 매출 확대에 주요한 역할을 하고 있으며, 앞으로 국내 내과 및 검진센터 시장을 집중 공략하는 한편 글로벌 당뇨 진단 시장에서도 경쟁력을 강화해 나갈 계획이다.