Novo Nordisk의 체중 감소 주사제 웨고비와 당뇨병 약제 오젬픽, 미국 내 공급 재개
코인개미
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2024.10.31 04:20
노보 노르디스크(Novo Nordisk)의 체중 감소 약제 웨고비(Wegovy)와 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)의 모든 용량이 미국 내에서 공급이 재개되었다고 미국 식품의약국(FDA)의 약물 부족 데이터베이스 업데이트에서 확인되었다. 이는 노보 노르디스크가 이 두 약물의 공급을 증대시키기 위한 노력이 성과를 보이고 있음을 의미하며, 미국 내 수요는 계속해서 급증하고 있다.
이전의 업데이트에서는 웨고비의 최저 용량인 25mg이 여전히 공급 부족 상태였던 반면, 현재 모든 용량이 정기적으로 도매업체에 배송되고 있다고 노보 노르디스크는 밝혔다. 세마글루타이드(semaglutide)라는 활성 성분을 포함하는 웨고비와 오젬픽은 2022년 초부터 FDA의 부족 목록에 올라 있으며, 이에 따라 수요 증가에 대응하기 위한 공급망 확장에 집중해왔다.
이번 업데이트는 FDA가 이 두 블록버스터 주사를 부족 목록에서 완전히 제외할 가능성을 제기하며, 이는 복합 약국(compounding pharmacies)에서 해당 브랜드 약물의 맞춤형 및 저비용 버전을 제작하는 것을 방지할 수 있는 기회를 제공한다. 노보 노르디스크는 FDA와의 지속적인 소통과 제조 능력 확대에 대한 투자의 결과로서 이 같은 공급 상태를 개선하고 있다고 전했다.
하지만 노보 노르디스크는 고객들이 약국에서 즉시 처방전을 충족하지 못할 수도 있음을 경고했고, 이러한 상황을 감안하여 미국 시장으로의 공급 증대를 점진적으로 진행해 나가겠다고 밝혔다. "우리는 환자들의 지속적인 치료를 우선시하고 있으며, 시장의 역동성과 처방 동향을 면밀히 모니터링할 것"이라고 덧붙였다.
최근에는 노보 노르디스크가 FDA에 복합 약국에서 웨고비와 오젬픽의 승인되지 않은 버전 제작을 방지해 줄 것을 요청하기도 했다. 이들은 복합 약국들이 이 약물들을 안전하게 제조하기에는 복잡성이 크다고 주장하고 있다. 한편, 이달 초 FDA는 엘리 릴리(Eli Lilly)의 체중 감소 약제 제프바운드(Zepbound)와 당뇨병 치료제 마운자로(Mounjaro)의 활성 성분인 티르제파타이드(tirzepatide)를 부족 목록에서 제외했으나, 복합 약국을 대표하는 무역협회가 FDA를 상대로 소송을 제기하면서 그 결정이 재검토될 예정이다.
