에이프로젠이 9일 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 치료를 위한 신약 AP209의 임상시험을 승인받았다고 발표했다. 이번 임상시험은 총 46명의 환자를 대상으로 진행되며, 약물의 안전성과 약동학(Pharmacokinetics, PK) 그리고 치료 효과를 철저히 검증할 계획이다.

AP209는 두 가지 이상의 성장인자와 결합할 수 있는 이중수용체(bispecific receptor)로 개발되어 있으며, 기존의 이중항체(bispecific antibody)보다 뛰어난 통증 완화 효과와 관절 보호 기능이 입증되었다. 회사의 연구 결과에 따르면, AP209는 통증을 완화할 뿐만 아니라 연골 손상을 방지하는 데 있어 우수한 성능을 보여주고 있다.

이번 임상시험은 먼저 16명의 골관절염 환자를 대상으로 초기 용량 조절을 통해 안전성을 평가하고, 이후 30명의 환자를 대상으로 11주 전방위적 투약을 실시한 후 13주 동안 관찰하여 약동학 및 임상적 치료 효과를 검토할 예정이다. 첫 환자의 투약은 8월 초에 시작될 것으로 예상된다.

에이프로젠은 이번 임상시험을 위한 준비를 위해 일본의 저명한 전임상 시험 대행기관 SNBL에 의뢰하여 150여 마리의 원숭이로 전임상 시험을 성공적으로 마쳤다. AP209는 과도한 감각신경세포 증식과 염증 면역세포 증식을 억제하고, 연골을 파괴하는 파골세포의 숫자와 세포 활성을 크게 감소시키는 동시에, 새로운 연골 생성을 촉진하는 조골세포를 활성화하여 더욱 강력한 치료 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있다.

에이프로젠 관계자는 "AP209는 퇴행성관절염의 통증을 경감시키고 관절 손상을 방지하는 혁신적인 치료제로 자리매김할 것"이라며, "이 신약이 기존 치료법이 제공하지 못했던 근본적인 변화를 가져다 줄 것으로 확신한다"고 덧붙였다. 이러한 논의는 향후 에이프로젠의 퇴행성관절염 치료에 대한 시장 기대감을 높이는 중요한 요소로 작용할 전망이다.